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体外诊断试剂专委会筹备组拜访企业提纲

2009-04-10   来源:中国医疗器械行业协会

发文文号:

颁布日期:2009-04-10

实施日期:2009-04-10

颁布单位:中国医疗器械行业协会

  各位体外诊断试剂生产、经营企业领导:

  大家好!

  当前,伴随国民经济的快速增长,医疗器械行业取得了更快的发展,而其中体外诊断试剂(以下简称IVD)产业的增长速度最为突出。IVD行业已经引起国家、政府和企业各界的足够关注。近来,政府主管部门针对IVD行业陆续出台了多项政策法规,旨在加强对IVD行业的规范和监管力度,维护我国IVD产业的健康发展。这表明我国IVD产业发展面临着空前的机遇和挑战。由于IVD产品具有高投入、高风险、高回报的特点,如何把握发展机遇,最大限度争取政府的引导和支持,提升自主创新能力,把握行业动向,提高投资效率,提高市场竞争力,是大家都必须关注的大事。

  在这个大背景下,解决行业共性问题和实现政府与企业之间的双向沟通协调,迫切需要行业协会积极行动起来,发挥它的独特优势,为行业的发展作出应有的努力。我们成立中国医疗器械行业协会体外诊断试剂专业委员会的想法得到了国家食品药品监督管理局分管局长支持,许多业内专家和企业家也都积极行动起来了。

  自3月1日起,行业协会开始着手筹备工作。我们此次拜访贵企业着重想了解:①IVD行业现状;②企业情况;③对专委会工作的意见建议;④企业相关诉求;⑤对《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的意见;⑥在质量体系考核中遇到的法规监管及产品注册问题等。

  我们特别编制了走访问卷,请企业领导指派专人准确填写,未尽内容可以在表后另页填写。请各企业于2009年4月10日之前将电子版问卷发至我们的电子邮箱(问卷请见附件)。

  我们希望在走访中能够与企业老总和相关领导一起座谈,在有限的时间里听取到企业的真实想法,为今后开展专委会工作,为广大企业提供有效的服务做准备。我们相信,在大家的共同努力下,我国IVD产业必将得到更快得发展!

  诚挚感谢贵公司领导及各位对IVD专委会工作的支持与配合!

  筹备组地址:北京市海淀区知春路20号中国医药大厦五层

  邮 编:100088

  联系人:宋丽 尹立娜

  电 话:010-82283873/85

  传 真:010-82283889

  Email:songli@camdi.org; yinln@camdi.org

  中国医疗器械行业协会IVD专委会筹备组

  二零零九年三月十日

  附表:拜访企业提纲

  

○中外合资 ○外商独资 ○有限责任○其它(请注明) 从国外购入 项, 自主 项 其他 项(注: )○其他
单位名称
注册资本(万元)
通讯地址
邮政编码
工厂地址
邮政编码
总经理
座机
传真
手机
Email
联系人
姓名
座机
传真
职务
手机
Email
企业网址
单位性质
○国有企业 ○集体企业 ○股份有限
产品种类
○试剂 ○试剂与设备
主导体外诊断试剂产品情况
产品名称
注册证号
占全部产品比重(%)
执行标准
体系认证情况
2006年
2007年
2008年
2006年
2007年
2008年
流动资产总额(万元)
主导产品销售利润(万元)
固定资产(万元)
企业净利润(万元)
年销售收入(万元)
职工总数(人)
年生产总值(万元)
高中级技术人员(人)
产品市场占有率(%)
专利情况
数量(项)
其中:从国内购入 项,
主要销售模式
○自销 ○代销
企业简介(历史沿革、企业规模、企业优势、享有政策等、今年两年的发展意向。)
贵公司目前在诊断试剂行业中所处什么位置?
贵公司在生产经营中遇到的主要问题(包括产品注册认证、监管、政策扶持、资金要求、市场规范等)
对IVD专委会成立后有哪些意见和建议?
其他:

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