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全球视野下的药品专利:从利益分配到利益创造

丛 书 名:
著 译 者:姚颉靖 著
出版日期:2011-09-01 ISBN:9787513003414
出 版 社:知识产权出版社
页    数:268 字 数:245000
市 场 价: ¥25.00
目录
内容简介
书摘
目录:
第一章 导论
1.1 引言:公共健康危机vs.药品专利权保护
1.2 文献综述
1.2.1 公共健康与专利权基础关系理论研究
1.2.2 传统公共健康危机解决方式研究
1.2.3 基于药品可及性对公共健康危机和药品专利保护冲突新探索
1.3 主要内容
1.3.1 提出问题
1.3.2 问题分析
1.3.3 研究方法
1.3.4 研究意义
1.4 创新点
1.4.1 视角新颖
1.4.2 观点新颖

第二章 全球化公共健康危机对专利权保护的挑战
2.1 公共健康危机概述
2.1.1 公共健康的定义、目标及特点
2.1.2 公共健康危机的定义、分类及发展趋势
2.2 公共健康权与药品专利国际保护冲突
2.2.1 药品专利概述
2.2.2 公共健康权的理论分析
2.2.3 公共健康权与药品专利保护冲突
2.2.4 公共健康权与药品专利保护冲突化解办法及路径
2.3 本章小结

第三章 “试验性使用”豁免原则在西方立法和司法实践中的变迁路径
3.1 问题的提出
3.2 “试验性使用”豁免原则在美国的立法和司法实践
3.2.1 司法实践中的演进
3.2.2 立法实践中的演进
3.3 “试验性使用”豁免原则在欧盟的立法和司法实践
3.3.1 欧洲区域性条约
3.3.2 德国立法和司法实践
3.4 小结和借鉴
3.5 本章小结

第四章 药品专利法律制度绩效评价的实证分析
4.1 问题的缘起
4.1.1 利益博弈:政府、公众、专利药生产商和仿制药生产商
4.1.2 战略抉择:药品专利权强保护与弱保护之争
4.2 基于美国的实证研究
4. 2.1 医药行业发展与专利法律法规的互动
4.2.2 成绩与挑战:美国制药行业当今发展现状
4.3 基于泰国的实证研究
4.3.1 泰国完善药品专利法的内容要点
4.3.2 药品专利政策实施绩效的考察:一个不成功的案例
……
第五章 促进和激励药品研发的创新机制研究
第六章 药物经济学在药品定价中的基本策略研究
第七章 结论、建议与讨论
参考文献
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内容简介:
《全球视野下的药品专利:从利益分配到利益创造》以药品可及性为视角,从法学、管理学和经济学三个层面探讨了在面对日趋严重的公共健康危机的冲击之下,如何通过药品专利制度创新来抵御和化解风险,实证分析了药品专利在制度创新之后的实施效果,构建了药品研发激励机制,提出了药物经济学在我国药品定价体系具体运用的思考进路和有效方案。本中可供知识产权领域的学习者、研究者、管理者参考使用。
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书摘:
(4)Klinische VersucheⅡ1:创造性转化。
  原告是美国一项生产红细胞生成素(Erythropoietin)专利的排他性许可人。同时,该发明在德国也获得专利权。未经原告许可,为了获得相关机构的上市销售许可,被告使用一种将Erythro-poietln作为有效成分的化合物进行临床试验,期望在涉诉专利失效后,能够将自己生产的仿制药迅速上市销售。德国联邦最高法院认定:(1)存在一种为了排除药品有效成分功效和相容性的不安全性,而通过有计划地操作过程,获取一定信息的,涉及专利标的物的合理试验行为;(2)为了获得药品相关法律对医药成分销售许可的数据,而对药品所含受专利保护的有效成分对人体的功效和相容性进行临床试验,那么该临床试验是被法律所允许的。这种出于“营利目的”而进行的试验行为以及带有“营利目的”的试验意图并没有侵犯专利权;(3)如果试验本身并不涉及技术标准,或生产规模不符合试验目的的专利标的物,或为了干扰或阻碍专利标的物的销售而进行的试验,那么这些试验并不适用专利法第11(2)款的“试验性使用”豁免原则。[171]
  最高法院再一次确认了在KlinischeVersucheⅠ一案中的观点,即“根据第11(2)款,并没有证据证明具有“营利目的”或“商业目的”的试验行为全部不能够适用豁免条款。”[172]仅仅为获得法定许可而实施的试验行为可以适用“试验性使用”豁免原则。原告并没有提供有利的证据证明为了改良现有专利而进行的试验与为满足行政许可机构的要求而进行的试验之间有何区别。
  ……
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